Spis treści:
» Opis
» Skład
» Dawkowanie
» Działanie
» Wskazania
» Przeciwwskazania
» Działania niepożądane
» Ostrzeżenia i środki ostrożności
» Stosowanie innych leków
» Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
» Ciąża i karmienie piersią
» Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
» Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Opis
Gripex to lek wieloskładnikowy przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia i grypy.
Skład
Substancjami czynnymi leku są paracetamol (Paracetamolum) , pseudoefedryny chlorowodorek (Pseudoephedrini hydrochloridum) i dekstrometorfanu bromowodorek (Dextromethorphani hydrobromidum)
Jedna tabletka powlekana zawiera: 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku.
Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, powidon, krospowidon. Otoczka: (Opadry II Orange Y-22-13204): hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, polidekstroza, triacetyna, żółcień pomarańczowa (E 110), Allura red AC (E 129). Tusz do nadruku: (Opacode Black S-1-17823): szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), alkohol N-butylowy, alkohol izopropylowy, amonu wodorotlenek, glikol propylenowy.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie 2 tabletki od 3 do 4 razy na dobę. Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.
Dzieci w wieku 6 do 12 lat: doustnie 1 tabletka 3-4 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 4 tabletki na dobę.
Działanie
Gripex to lek działający przeciwbólowo, przeciwgorączkowo, przeciwkaszlowo, udrożnia przewody nosowe, zmniejsza ilość wydzieliny śluzowej oraz przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa.
Wskazania
Lek Gripex jest wskazany do doraźnego leczenia objawów przeziębienia, grypy, stanów grypopodobnych, zapalenia zatok przynosowych (gorączka, katar, kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe).
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Gripex:
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, pseudoefedryny chlorowodorek, dekstrometorfanu bromowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol; jeśli stosowane są leki z grupy inhibitorów MAO (leki stosowane m.in. w depresji), a także w okresie do 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania;
u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
jeśli występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
jeśli występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze;
jeśli występuje choroba niedokrwienna serca;
u pacjentów z chorobą alkoholową;
u pacjentów z astmą oskrzelową;
w okresie ciąży i karmienia piersią;
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów stosujących lek):
zmęczenie, zawroty głowy;
nudności i wymioty.
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
reakcje nadwrażliwości typu I: obrzęk alergiczny (czyli obrzęk skóry i tkanek miękkich, często w obrębie twarzy np. wargi, języka, powiek), reakcja anafilaktyczna (czyli duszność, pocenie, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu);
skórne reakcje alergiczne, zaczerwienienie skóry, wysypka.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
zaburzenia wytwarzania komórek krwi: granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi);
napad astmy oskrzelowej;
uszkodzenie wątroby występujące najczęściej w wyniku przedawkowania;
kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa;
omamy.
Działania niepożądane, których częstość jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
senność;
przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
nieznaczne podwyższenie ciśnienia krwi;
zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Gripex zawiera żółcień pomarańczową (E 110) i Allura red AC (E 129), przez co lek może powodować reakcje alergiczne.
Nie przechowywać w temp. powyżej 25oC.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Gripex może wchodzić w interakcje z:
innymi lekami zawierającymi paracetamol,
metoklopramidem, propanteliną, zydowudyną,
inhibitorami MAO (stosowanymi w leczeniu depresji) również 2 tygodnie po zakończeniu terapii,
lekami przeciwzakrzepowymi,
lekami zwiększającymi metabolizm wątrobowy (niektóre leki nasenne, leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna)
chloramfenikolem, albuterolem, amitryptyliną,
lekami sympatykomimetycznymi (lekami zmniejszającymi przekrwienie, hamującymi apetyt lub z substancjami o działaniu psychostymulującym)
lekami zobojętniającymi,
lekami przeciwnadciśnieniowymi, glikozydami naparstnicy,
fluoksetyną, paroksetyną, chinidyną, terbinafiną, amiodaronem, flekainidem, propafenonem, sertraliną, bupropionem, metadonem, cynakalcetem, haloperydolem, perfenazyną, tiorydazyną, furazolidyną.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Pokarm nie zmienia w sposób istotny wchłaniania leku.
W okresie stosowania leku nie można pić alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Gripex w ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Przyjmując lek Gripex należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Producent
US PHARMACIA
Ziębicka 40
Wrocław
