Wskazania:
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. W celu skutecznego działania produktu leczniczego niezbędna jest stymulacja seksualna.
Działanie:
Przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwiększenie dopływu krwi do prącia.
Skład:
1 tabletka zawiera substancję czynną: 50mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu,
substancję pomocniczą: rdzeń tabletki (celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu sterynian, krzemionka koloidalna bezwodna), otoczka tabletki (hypromeloza 15cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171) makrogol 4000, sodu cytrynian dwuwodny) 3,26mg laktozy jednowodnej.
Sposób użycia:
Zalecana dawka dzienna początkowa wynosi 50mg. Lekarz może zalecić inne stosowanie.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ze względu na wpływ syldenafilu na przemiany metaboliczne, w których biorą udział tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) nasila on hipotensyjne działanie azotanów. Przeciwwskazane jest zatem równoczesne stosowanie syldenafilu z lekami uwalniającymi tlenek azotu (takimi jak azotyn amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci. Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego. Produktów leczniczych przeznaczonych do terapii zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca). Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5. Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi <90/50 mm Hg), po niedawno przebytym udarze lub zawale mięśnia sercowego oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa (niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki).
Interakcje:
Nie opisywano dotychczas interakcji z zewnętrznie podawanym octanem hydrokortyzonu.
Działania niepożądane:
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Często występujące działania niepożądane(u 1 na 10 pacjentów):
- nudności,
- nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca,
- niestrawność,
- zaburzenia widzenia,
- uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.
Niezbyt często występujące działania niepożądane(u 1 na 100 pacjentów):
- wymioty,
- wysypka skórna,
- podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, wrażliwość na światło,
- kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie,
- bóle mięśni,
- senność,
- osłabione czucie dotyku,
- zawroty głowy, dzwonienie w uszach,
- suchość w jamie ustnej,
- zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa,
- ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku,
- krew w moczu,
- ból rąk lub nóg.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 1000 pacjentów):
- omdlenia,
- udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu,
- uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust,
- krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie,
- nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze pokojowej.
Informacje dodatkowe:
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ leki niewłaściwie stosowane mogą zagrażać Twojemu życiu lub zdrowiu.
