Opis
Tabletki powlekane IbuTeva Max to lek przeciwbólowy, przeciwzapalny oraz przeciwgorączkowy. IbuTeva Max zawiera ibuprofen z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i stosuje się go w łagodnych oraz średnio nasilonych bólach, np. ból głowy, w tym migrenowy ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie. Lek można stosować również w celu zmniejszenia gorączki.
Skład
Substancją czynną leku jest ibuprofen (ibuprofenum).
1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, talk Otoczka tabletki (Opadry White 06B28499): hypromeloza 5cP, hypromeloza 15cP, hypromeloza 50cP, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek podaje się doustnie, popijając szklanką wody w trakcie lub po jedzeniu. Tabletki można dzielić na połowy. Jeśli u dorosłych w ciągu 7 dni nie nastąpi poprawa lub nastąpi pogorszenie objawów, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli konieczne jest stosowanie leku u dzieci i młodzieży przez dłużej niż 3 dni lub nastąpi pogorszenie objawów, należy skonsultować się z lekarzem.
Zalecane dawkowanie IbuTeva Max zależy od wskazania leczniczego oraz wieku pacjenta. Lek można podawać dzieciom w wieku powyżej 12 lat i masie co najmniej 40 kg.
Wskazanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Bóle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz gorączka Pół lub 1 tabletka powlekana 3 do 4 razy dziennie z zachowaniem 4–6 godzinnej przerwy.
Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki powlekane.
Migrena 1 tabletka powlekana do 3 razy na dobę, nie częściej niż co 4-6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki powlekane.
Bolesne miesiączkowanie Od pół do 1 tabletki powlekanej 1–3 razy dziennie, ale nie częściej niż co 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki powlekane.
Działanie
IbuTeva Max działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Lek zawiera ibuprofen należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NPLZ).
Wskazania
Tabletki powlekane IbuTeva Max stosuje się w łagodnych oraz średnio nasilonych bóle takie jak: ból głowy, migrenowy ból głowy ból zębów, bolesne miesiączkowanie. Wskazaniem do zastosowania leku IbuTeva Max jest również gorączka.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku IbuTeva Max:
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników leku;
jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości, taka jak: astma, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ);
jeśli u pacjenta występowała choroba wrzodowa lub krwawienia w żołądku lub dwunastnicy związane ze stosowaniem leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ);
jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa lub krwawienia z żołądka lub dwunastnicy lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takie epizody w przeszłości;
jeśli u pacjenta występowały ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca (w tym choroba wieńcowa);
jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
jeśli pacjent jest znacznie odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego nawodnienia);
jeśli u pacjenta występuje czynne krwawienie (włączając krwawienie w mózgu);
jeśli u pacjenta stwierdzono nieznanego pochodzenia zaburzenia powodujące wytwarzanie nieprawidłowych komórek krwi.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zgaga, ból brzucha, niestrawność; zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty, oddawanie gazów, zaparcia.
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): czarne smoliste stolce lub wymioty zawierające krew (owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem); owrzodzenie przewodu pokarmowego z perforacją lub bez; zapalenie jelita grubego i nasilenie objawów zapalenia okrężnicy i przewodu pokarmowego (choroba Crohna) i powikłań związanych z występowaniem uchyłków jelita grubego (perforacja, przetoka); mikrokrwawienia z jelita, które mogą powodować anemię; owrzodzenia i zakażenie błony śluzowej jamy ustnej; ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, niepokój, bezsenność i rozdrażnienie.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób): zamazane widzenie lub inne problemy z oczami takie jak nadwrażliwość na światło; reakcje nadwrażliwości takie jak wysypka skórna, świąd, napad astmy (czasami z niskim ciśnieniem tętniczym krwi); fotowrażliwość (nadwrażliwość skóry na światło słoneczne); zapalenie błony śluzowej żołądka; problemy z nerkami w tym występowanie obrzęków, zapalenia nerek i niewydolność nerek; katar; trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10000 osób): depresja, dezorientacja, omamy; toczeń rumieniowaty układowy; zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek, wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy; utrata widzenia.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż u 1 na 10000 osób): obrzęk twarzy, języka lub gardła, które mogą powodować poważne trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), przyspieszone bicie serca, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi lub zagrażający życiu wstrząs; nagła reakcja alergiczna ze skróceniem oddechu, świszczącym oddechem lub nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi; nasilona wysypka z łuszczeniem się skóry zwłaszcza nóg, rąk, dłoni i stóp, która może także obejmować twarz i usta (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona). Może także wystąpić jej cięższa postać, pęcherze stają się większe i rozlewają się, a część skóry może ulegać martwicy (zespół Lyella). Może także wystąpić ciężkie zakażenie z rozpadem (nekrolizą) skóry, tkanki podskórnej i mięśni; nagłe wypełnienie płuc płynem powodujące trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, zatrzymanie wody i zwiększenie masy ciała; nieprzyjemne uczucie bicia serca, niewydolność serca, zawał serca lub zwiększone ciśnienie tętnicze; zaburzenia w tworzeniu się krwinek (z objawami takimi jak: gorączka, ból gardła, owrzodzenie powierzchni ust, objawy grypopodobne, znaczne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry); dzwonienie lub brzęczenie w uszach; zapalenie przełyku i trzustki; zwężenie jelita; ostre zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie lub niewydolność wątroby; uszkodzenie tkanki nerek; wypadanie włosów.
Częstość nieznana: mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku IbuTeva i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. mrowienie dłoni i stóp; niepokój; zaburzenia słuchu; ogólne złe samopoczucie; zapalenie nerwu wzrokowego, które może powodować zaburzenia widzenia; zapalenie opon mózgowych (bez zakażenia bakteryjnego).
Stosowanie leku IbuTeva Max może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i odporności pacjenta na zakażenia. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami takimi jak: gorączka, znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia takimi jak: ból gardła, jamy ustnej lub problemy dotyczące układu moczowego, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przeprowadzone zostaną badania krwi, w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia ilości białych krwinek (agranulocytoza). Jest ważne, aby poinformować lekarza o stosowaniu leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje: toczeń rumieniowaty układowy czy inne choroby autoimmunologiczne; porfiria; zapalenie okrężnicy z owrzodzeniem, stany zapalne wpływające na przewód pokarmowy, inne choroby jelit lub żołądka, zaburzenia powstawania czerwonych krwinek, problem z krzepliwością, alergia, katar sienny, astma, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa, zatok, migdałków podniebiennych lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zwężenia dróg oddechowych i trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), problemy z krążeniem tętniczym w kończynach górnych i dolnych, wątrobą, nerkami, sercem lub zwiększone ciśnienie tętnicze. Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku jeśli pacjent jest bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.
Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego (krwawienia, perforacja).
Przed rozpoczęciem stosowania leku IbuTeva Max należy omówić to z lekarzem w przypadku osób z: wysokim ciśnieniem krwi, cukrzycą, wysokim poziomem cholesterolu, lub u któregoś z członków rodziny występują choroby serca lub udar mózgu; a także palaczy i pacjentów z problemami z sercem.
Podczas ospy wietrznej (łac. varicella) wskazane jest unikanie stosowania ibuprofenu.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
IbuTeva Max może wchodzić w interakcje z:
innymi NLPZ;
lekami przeciwzakrzepowymi;
metotreksatem;
digoksyną;
fenytoiną;
litem;
diuretykami (lekami moczopędnymi);
lekami podawanymi podczas leczenia wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, angagoniści angiotensyny II);
cholestyraminą;
aminoglikozydami;
selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
mokolobenidem;
cyklosporyną, takrolimusem;
zydowudyną, rytonawirem;
mifeprystonem;
probencydem albo sulfinpyrazonem;
antybiotykami chinolonowymi;
sulfonylomocznikiem;
kortykosteroidami;
bisfosfonianami;
okspentyfiliną;
baklofenem.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
IbuTeva Max można przyjmować podczas albo po posiłku.
W czasie leczenia lekiem należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony jelit, mózgu czy żołądka
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
IbuTeva Max nie wolno przyjmować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży lek IbuTeva Max można stosować tylko na zalecenie lekarza.
Karmienie piersią:
Ibuprofen w niewielkich ilościach występuje w mleku matki karmiącej i w trakcie krótkotrwałego leczenia tym lekiem zwykle nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią. Jednak, jeśli zalecane jest długotrwałe stosowanie leku, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią.
Wpływ na płodność
IbuTeva Max może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować leku IbuTeva Max u dzieci poniżej 12 lat.
Podmiot odpowiedzialny
TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA
Emilii Plater 53
Warszawa
Producent
TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA
Emilii Plater 53
Warszawa
